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    江西新利18药业股份有限公司
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    产品介绍

    总部:
    地址:江西省奉新县奉新工业园区
    电话: +86-795- 4605771,4605608 
    传真: +86-795-4605772
    E-mail: info@cyqclp.cn 
    邮编:330700

    销售部: 
    地址:上海市浦东新区源深路355号源深金融大厦A座1901室
    电话:86-21-62886322
    E-mail:sales@cyqclp.cn
    邮编:200135

    产品介绍
    质量系统

      公司以Q7等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部。拥有面积2000平方米的质控中心,下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。

      公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全,严格执行变更管理、偏差管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量管理制度,从物料采购、生产过程,到成品放行、用户信息反馈等操作流程中,新利18施行全过程的监控管理,工艺设计、工艺确认和持续工艺确认三阶段的全面工艺验证,确保质量的稳定和卓越。

      公司每年接受客户质量审计50次以上,多次接受国内外官方如中国(NMPA)、美国(US-FDA)、日本(PMDA)、韩国(MFDS)、欧洲官方的现场检查,主要产品拥有中国、欧美、日韩注册及GMP批准证书,如USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等。

    质量方针:

    团结协作:全员参与、团队合作的全面质量管理

    认真严谨:即使你只是在为管道张贴一张标识

    诚实守信:像对待契约一样对待偏差与超标的处理

    主动提升:没有最好,只有更好,持续改进,永远争一流

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