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江西新利18药业股份有限公司
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    公司以Q7等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部...

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    江西新利18药业股份有限公司

      2004年,公司成立于江西省奉新县。
      公司位于风景秀丽的江西奉新工业园区,离南昌市区55公里,总占地面积80000平方米,建筑面积73000平方米,正在兴建的二期厂房占地244000平方米。工厂按照 GMP 标准兴建,装备良好的厂房设施适应原料药产品生产的国际化要求。
      主要从事原料药、中间体的生产,主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只,总体积300万立升。
      新利18是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系检查..

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